FDA 仅将早产药物撤出市场

美国有线电视新闻网 — 星期四, 美国食品和药物管理局宣布 它最终决定撤回对 Makena 的批准,这是一种十多年前批准用于降低早产风险的药物,是唯一批准用于治疗该病症的药物。 FDA 表示该药物无效,服用它的好处不会超过风险。 “可悲的是,科学研究和医学界尚未发现一种治疗方法可有效预防早产和改善新生儿结局——特别是考虑到这种严重的疾病对有色人种产生不同的影响,尤其是黑人女性,”FDA 专员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 博士在一份声明中说。 “然而,从根本上说,FDA 药物批准的试金石是有利的利益风险评估; 如果没有这种有利的评估,该药物就不应该具有获得 FDA 批准的地位。” 在美国出生的婴儿中,大约有十分之一在怀孕 37 周之前早产。 肺部和大脑在怀孕的最后几个月完成发育,早产会使婴儿和母亲面临更高的死亡和残疾风险。 这种情况对黑人女性的影响尤为严重,她们的发病率比白人或西班牙裔女性高出约 50%, 美国疾病控制和预防中心说. 在美国,早产也是一个日益严重的问题。 CDC 表示,该比率从 2020 年的 10.1% 上升了 4% 到 2021 年的 10.5%。 在 Makena 之前,没有可靠的药物 这些患者的选择,因此它通过了 FDA 的加速批准程序。 当没有可靠的治疗方法并且药物在临床试验中显示出希望时,就会使用该过程。 FDA 在艾滋病流行最严重的时候创建了它,当时人们在没有选择的情况下以创纪录的数字死亡。 加速批准意味着药物不必通过标准批准程序所需的所有人体测试级别。 Makena 于 2011 年获准用于有自然早产史的女性 临床试验 表明早产率有所下降,但没有 直接的临床获益。…

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安全网障碍加剧了移民家庭的儿童贫困

“我们把一切都抛在脑后,一切,”他说,放弃了房子、汽车和积蓄去寻求庇护。 这对夫妇突然变得一贫如洗,花了两年时间寻求法律保护,其中大部分时间都没有获得工作许可。 他们做零工,从家里借钱,而且“很少”吃得更少来养活加布里埃尔。 在等待期间没有资格获得大多数援助,他们害怕无论如何都会寻求援助,因为担心这会损害他们的案子。 “我认为这可能是非法的,”加西亚先生说。 由于没有医疗保险,耶佩兹女士只能服用从委内瑞拉带来的过期避孕药,并悲痛地得知自己怀孕了。 第二个儿子和法律文件接踵而至——她为每一个都感谢上帝——但经济发展因他们缺乏英语而放缓。 直到最近,加西亚先生还为优步开车,年净收入为 20,000 美元。 付费准备者提交的纳税申报表显示,他们还获得了大约 11,000 美元的税收抵免——他们不了解的好处——但这仍然使他们远低于贫困线。 他们对其他项目知之甚少,对政府的帮助持谨慎态度。 “你必须为你想要的而工作,”加西亚先生说。 “除非我真的需要它,否则我不会使用它。” 加布里埃尔的老师最近建议他们申请食品券,这是他们第一次听说这个项目。 他们可能每年会收到大约 7,500 美元,但不愿申请,理由是他们相信自给自足并且担心援助会损害他们的合法地位。 (根据现行法律,它不会。) 加西亚先生最近在一家电池回收厂找到了一份每小时 15 美元的工作,比优步司机高了一个档次。 由于 Yepez 女士在孩子们上学期间为 Uber 开车,他们今年的收入可能会超过政府规定的贫困线——纳什维尔地区一个四口之家的收入约为 33,000 美元。 但她可能永远无法重拾在委内瑞拉拥有的东西,即博士学位和在一家制药厂的工作。 当被告知移民子女的贫困人口比例过高时,加西亚先生并不感到惊讶。 “移民的经历很艰难,”他说,并带着一丝乐观的态度补充道:“你必须找到方法让你对自己拥有的东西感觉良好,因为你知道事情会随着时间的推移变得更好。” Source link

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星巴克的新橄榄油咖啡引起胃病:顾客

原来 咖啡和橄榄油 混的不好。 星巴克消费者对这家咖啡巨头的评价为零星 注入新橄榄油 有人说含咖啡因的组合不太适合胃。 这家总部位于西雅图的 java 公司于 2 月在米兰推出了欧洲风格的咖啡饮料系列——被称为 Oleato 系列——采用 Partanna 特级初榨橄榄油制成。 这些饮料于 3 月进入美国。 其中包括 Oleato Caffe Latte,采用 Blonde 浓缩咖啡烤制而成,并加入特级初榨橄榄油和燕麦奶蒸制而成; Oleato Ice Shaken Espresso,带有榛子、浓缩咖啡、燕麦奶和橄榄油的香气; 以及用特级初榨橄榄油、奶泡和冷萃制成的冷萃咖啡。 虽然混合饮品对这家咖啡连锁店来说似乎很冒险,但星巴克的咖啡师和顾客正在 subreddit 主题为“橄榄油饮料 ……”。 消费者在 Reddit 帖子中表示,星巴克的 Oleato 系列产品引起了一些胃部不适。星巴克 “昨天一半的团队试过了,有几个人最终……需要上厕所,如果你明白我的意思的话……老实说,我很害怕尝试,因为我已经有胃/肠问题了,”一位假想的星巴克咖啡师写道。 Reddit 用户警告说,他们的商店经理不希望他们分享坦率的反馈。 其他人在帖子中写道,他们对橄榄油拿铁、浓缩咖啡和冷萃咖啡也有类似的体验。 另一位评论员承认食用后感到恶心。 “我已经试过了,老实说,老实说,喝了之后,他们只是低调地让我胃不舒服,” 评论了 其他。 “就像在那之后我一点胃口都没有,那是我一整天唯一的胃口。” 一个人看到警告后如释重负,写道:“胃/肠有问题的人,谢谢提醒。” 其他人指出,这些饮料有难闻的气味,橄榄油与咖啡混合时看起来更深绿色,更明显。 “之后我想吐,”他们在 Reddit 帖子中说道。 评论 继续推特. 一位直言不讳的评论家宣称:“星巴克的…

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视频:AI 开发暂停,为什么现在是 CNN Nightcap 几十年来最糟糕的购车时机

人工智能的危险,几十年来最糟糕的买车时机,以及下一个伊丽莎白福尔摩斯? 纽约大学的加里马库斯告诉“睡帽的” 乔恩·萨林 (Jon Sarlin) 为什么签署了一封公开信,呼吁暂停 AI 开发六个月。此外,CNN 的彼得·瓦尔德斯-达佩纳 (Peter Valdes-Dapena) 解释了为什么汽车价格可能永远不会回到新冠病毒爆发前的水平。福布斯 (Forbes) 的亚历山德拉·莱文 (Alexandra Levine) 详细介绍了逮捕查理贾维斯,这位 31 岁的金融科技创始人将她的公司卖给了摩根大通,现在被指控欺诈。要将当天的商业头条直接发送到您的收件箱,请注册 睡帽时事通讯。 Source link

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