美国有线电视新闻网
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司法部和一家药物流产药物制造商周一要求联邦上诉法院搁置 法官的裁决可能会使药物无法使用 周五之后全国。
这些请求于周一提交给美国第五巡回上诉法院，寻求短期行政暂缓执行以及长期暂缓执行，等待美国地区法官对下级法院裁决的上诉 马修·卡斯马里克，下令食品药品监督管理局暂停批准该药物。 法院周一表示，该案的原告必须在周二晚上午夜之前做出回应。
行政中止将为上诉法院提供更多喘息空间，以考虑在诉讼进行期间是否应冻结 Kacsmaryk 的裁决。 司法部和该药物的制造商 Danco 米非司酮 在 2000 年为捍卫 FDA 的批准而介入此案的两家公司都已经提交了上诉通知。
Kacsmaryk 说，他周五晚上的命令在 7 天内不会生效，以便司法部有时间上诉。
司法部要求第五巡回法院在周四中午之前根据其紧急请求采取行动，“以便政府能够在必要时向最高法院寻求救济。”
该部门的律师告诉上诉法院，如果 Kacsmaryk 的裁决生效，它“将阻碍 FDA 的科学判断并严重伤害女性，特别是那些米非司酮是医疗或实际必需品的女性。”
“鉴于米非司酮在每个州都有合法用途，全国各地都会感受到这种伤害，”美国司法部的文件称。 “该命令将破坏医疗保健系统以及企业和医疗服务提供者的依赖利益。 相比之下，原告没有提供任何证据表明他们会因维持多年来未受到挑战的现状而受到任何伤害，更不用说受到无法弥补的伤害了。”
丹科同样告诉上诉法院，如果不冻结 Kacsmaryk 的命令，它“肯定会造成无法弥补的伤害：对将无法获得作为护理标准的药物流产方案的妇女； 给丹科； 制药和生物技术行业； 以及支持司法和监管行动的权力分立。”
Kacsmaryk 在德克萨斯州反堕胎权利活动家提起的案件中下达的命令似乎与联邦法院不到一个小时后在该国另一边的另一起案件中作出的另一项裁决不一致。
第二项命令说，FDA 必须维持该药物在 17 个民主党领导的州和哥伦比亚特区的可用性，这些州提起诉讼是为了让堕胎药更容易获得。 在这种情况下，美国地区法官 Thomas O. Rice 表示，FDA 无法采取任何措施来减少该药物在提起诉讼的 18 个司法管辖区的可用性。
司法部尚未表示是否会对赖斯的命令提出上诉。 周一，司法部 请赖斯澄清 如果 Kacsmaryk 的裁决被允许生效，FDA 应该如何遵守他的命令，一份文件指出两项裁决之间存在“重大紧张关系”。
米非司酮是双药丸工艺中第一个终止妊娠的药丸。 药物流产 占流产的大多数 在美国。
司法部在其最新的第五巡回法庭文件中辩称，地方法院推翻了 FDA 对米非司酮的批准，“剥夺了患者获得这种安全有效治疗的机会，这是基于法院自己对药物安全性的错误评估。”
“尽管原告在米非司酮最初获得批准后多年未寻求救济，在他们寻求质疑的 FDA 最近行动后等待了将近一年，但地方法院还是采取了这一非同寻常的步骤，然后要求法院推迟任何救济，直到在案件最终解决后，”司法部写道。
司法部将 Kacsmaryk 的命令描述为“非凡且前所未有的”。
与此同时，丹科将周五的裁决描述为“对几十年来为公众服务的谨慎监管程序的前所未有的司法攻击。”
Danco 的文件包括两位宣誓就职的著名医生的声明 关于米非司酮的安全性 并警告说，如果允许地方法院的命令生效，他们的病人将受到“无法弥补的伤害”。
一份声明来自宾夕法尼亚大学妇产科教授 Courtney Schreiber 博士。
她说，一些患者由于解剖结构的原因无法进行程序性流产——另一种终止妊娠的方法，而其他患者可能不得不权衡是进行“再次创伤性骨盆检查”和手术，还是继续“意外怀孕”由于强奸到任期。”
Schreiber 强调，她的一些患者会认为“堕胎不再可行或不安全”。
她说，有些机构可能只提供米索前列醇，这是通常与米非司酮协同作用的第二种药物。 她说，这样的举措“肯定会导致更多计划外就诊和因疼痛、不完全流产和副作用问题而去急诊室就诊”。
Schreiber 说：“限制获得这种安全疗法会威胁到我们国家真正的人——母亲、姐妹、女儿、妻子和朋友——的健康。”
另一份声明由计划生育奖学金主任、哈佛医学院妇产科和生殖生物学副教授艾丽莎·戈德堡签署。 她目前是波士顿布莱根妇女医院的主治医师，并通过马萨诸塞州计划生育联盟开了米非司酮处方。
戈德堡说，她“亲自”每月给大约 10 名患者开米非司酮处方，所有这些患者都是她亲自看病的。 她说她已经追踪了米非司酮引起的不良事件，并且只有不到 1% 的患者报告了药物流产引起的任何类型的严重不良事件。
她说，手术流产的机会较少，部分原因是手术需要适当的空间、包括一名医生、多名护士和医疗助理在内的团队，通常需要三到四个小时的访问。
Goldberg 说：“我担心，如果不签发暂缓令，我的更多患者可能最终无法及时获得必要和理想的生殖健康护理。”
这个故事和标题已经更新了额外的发展。
