得克萨斯州的一名联邦法官发布了一项初步裁决，宣布美国食品和药物管理局 23 年来对堕胎药米非司酮的批准无效，这是一项前所未有的命令，如果它经受住法庭的挑战，可能会使各州的患者更难堕胎堕胎是合法的，而不仅仅是那些试图限制堕胎的人。
该药物将至少在短期内继续供应，因为法官 Matthew J. Kacsmaryk 将他自己的命令搁置 7 天，以便 FDA 有时间请求上诉法院进行干预。
在 Kacsmaryk 法官做出裁决后不到一个小时，华盛顿州的一名法官发布了一项直接与德克萨斯州的裁决相矛盾的裁决，命令 FDA 不对米非司酮的可用性进行任何更改。
两名联邦法官的相互冲突的命令似乎造成了可能升级到最高法院的法律僵局。
特朗普任命的 Kacsmaryk 法官的命令，他曾批评过 罗伊诉韦德案，是自去年 6 月最高法院推翻 Roe v. Wade 案以来可能导致最重要堕胎决定的案件的初步裁决。
周五晚上，司法部发出通知，表示正在对得克萨斯州的裁决提出上诉。
“今天的决定推翻了 FDA 二十多年前做出的专家判断，即米非司酮是安全有效的，” 司法部长 Merrick B. Garland 说 在一份声明中补充说，司法部将要求在上诉未决期间暂停该决定。 他说，该部门正在审查华盛顿案的裁决。
该诉讼由反堕胎组织和医生联盟提起，旨在结束 20 多年来合法使用米非司酮，这是两种药物流产方案中的第一种药丸。
华盛顿州的诉讼是由十几位民主党总检察长对 FDA 提起的。 在该案的初步禁令中，法官 Thomas O. Rice 阻止该机构采取“任何行动将米非司酮从市场上移除，或以其他方式导致该药物供应减少。”
药物流产是美国半数以上流产所采用的方法。 该诉讼声称 FDA 在 2000 年批准米非司酮时没有充分审查科学证据或遵循适当的协议，并且此后忽视了药物的安全风险。
堕胎权支持者对得克萨斯州的决定做出了愤怒的反应。
“这起诉讼是一场精心策划的运动的一部分，旨在阻止美国所有妇女获得堕胎权，即使是那些生活在堕胎权保护力度很大的州的妇女，”生殖权利中心总裁兼首席执行官南希·诺瑟普 (Nancy Northup) 说。 “虽然这个决定没有根据，但它的影响是毁灭性的，威胁到过去二十年超过 500 万患者使用的安全有效的药物。”
提起德克萨斯州案件的反堕胎组织律师埃里克·巴普蒂斯特 (Erik Baptist) 称该决定“对我们所代表的医生和医学协会来说是一个重大胜利，更重要的是，对妇女和女孩的健康和安全来说是一个重大胜利。” Baptist 先生是保卫自由联盟（一个保守的基督教法律组织）的高级顾问，他说，“通过非法批准危险的化学堕胎药物，FDA 使妇女和女孩处于危险之中，现在是追究该机构责任的时候了因为它的鲁莽行为。”
法律专家表示，即使得克萨斯州的裁决最终得到维持，也有多种法律选择可以让米非司酮制造商继续供应该药物，并让供应商继续为患者开这种药。
在周五晚上的裁决后不久，美国米非司酮的两家制造商之一 GenBioPro 的首席执行官发表声明称，该公司正在审查两位法官的决定。
首席执行官 Evan Masingill 的声明说：“我们将采取任何必要措施，合法地让该国尽可能多的人可以使用米非司酮。”
如果无法合法获得米非司酮，一些堕胎提供者计划仅提供第二种堕胎药物米索前列醇，在许多米非司酮供应较少的国家单独使用它是安全的。 米索前列醇是一种被批准用于其他医疗用途的药物，它会引起类似于流产的宫缩，并且被认为与米非司酮联合使用时效果稍差，而且更容易引起恶心等副作用。
在得克萨斯州的诉讼中，原告还寻求禁止使用米索前列醇进行堕胎，但他们要求初步禁令的重点是米非司酮。
自去年最高法院裁决推翻了国家的堕胎权以来，药物流产中使用的药片越来越成为政治和法律斗争的焦点。 一些保守的州，除了普遍禁止或限制堕胎外，还开始考虑专门针对堕胎药的立法。 还有最近的几个 诉讼 已提交努力维护或扩大获得药物流产的机会。
FDA 和司法部强烈反对诉讼中的说法，并表示联邦机构多年来对米非司酮的严格审查一再重申其批准米非司酮的决定，米非司酮阻断了一种允许怀孕的激素。 在该案的一份法庭文件中，FDA 表示，推翻其对米非司酮的批准将“造成重大伤害，使患者无法使用已上市 20 多年的安全有效药物。”
在华盛顿州提起的诉讼旨在直接挑战德克萨斯州的案件。 民主党总检察长于 2 月下旬在 Kacsmaryk 法官本可以发布裁决的第一天提起诉讼。 虽然其主要诉求旨在消除 FDA 长期以来对米非司酮施加的额外限制框架，但该诉讼还要求法官宣布 FDA“对米非司酮的批准是合法有效的”，并禁止 FDA“采取任何措施”。将米非司酮从市场上撤下或减少其可用性的行动。”
在本周早些时候的新闻发布会上，华盛顿总检察长鲍勃弗格森将他和其他总检察长提起的诉讼描述为“与德克萨斯州正在发生的事情相反”。 他补充说：“因此，有可能出现两个实际上彼此相反的决定或法官。 换句话说，得克萨斯州的一名法官可能会说“嘿，我正在全国范围内禁止使用米非司酮”，而华盛顿州的一名法官在处理其他 17 个州的案件时可能会说“不，不，它不仅可用，你必须扩大对它的访问。’”
此案在生殖健康界引起了极大关注。 它是由希波克拉底医学联盟提交的， 组织 列出了五个反堕胎团体作为其成员，并且是 8 月在得克萨斯州阿马里洛成立, 立案地点。 Kacsmaryk 法官是唯一负责法院北区阿马里洛分庭的联邦法官。
FDA 对米非司酮的监管比许多其他药物更严格，并定期审查其安全性和有效性的证据。
十几年来，该机构对该药物实施了额外的限制和监测框架。 叫一个 风险评估和缓解策略或 REMS，该框架已用于 只有大约 300 种其他药物，目前仅涵盖其中的 60 个。
近年来，FDA 广泛审查了米非司酮的新数据，并取消了多项限制，包括患者必须亲自从供应商处获得药物的要求。
提起德克萨斯州诉讼的一些反堕胎组织此前曾在 2002 年和 2019 年提交过反对 FDA 对米非司酮采取行动的公民请愿书。 两者都被该机构以毫无根据为由拒绝了。 政府问责办公室 2008 年的审查发现 FDA 批准米非司酮没有违规行为。
法律专家表示，该裁决似乎是法院第一次不顾 FDA 的反对下令将一种药物从市场上撤下，如果该裁决成立，可能会对联邦监管其他药物的权力产生影响类型的药物。
亚当利普塔克 贡献报告。
